Der CLEARTEST D-Dimer ist ein qualitativ auswertbarer In-vitro-Schnelltest zum Nachweis von D-Dimer, einem Abbauprodukt von vernetztem Fibrin. Er dient medizinischem Fachpersonal als ergänzende Untersuchung bei der Abklärung beispielsweise einer tiefen Venenthrombose, Lungenembolie oder disseminierten intravasalen Gerinnungsstörung. Der Test liefert keinen numerischen D-Dimer-Messwert.

Der CLEARTEST D-Dimer der Artikelserie C3 0501 ist für Vollblut und Plasma vorgesehen. Je nach Probengewinnung können frisches Kapillarblut oder venöses Vollblut verwendet werden. Bei antikoagulierten Proben sind die Vorgaben der Gebrauchsanweisung, insbesondere zur Verwendung von Citrat, einzuhalten. Serum ist in der eingesehenen Gebrauchsanweisung dieser Testserie nicht als zulässiges Probenmaterial genannt.

Das Testergebnis wird nach der Gebrauchsanweisung exakt 10 Minuten nach dem Probenauftrag visuell abgelesen. Eine sichtbare Kontrolllinie im Bereich C ist für ein gültiges Ergebnis erforderlich; erscheint sie nicht, muss die Messung mit einem neuen Test wiederholt werden. Ergebnisse dürfen nicht nach Ablauf des vorgeschriebenen Ablesefensters interpretiert werden.

Nein, ein negatives D-Dimer-Testergebnis reicht für sich allein nicht aus, um eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie sicher auszuschließen. Die Bedeutung hängt insbesondere von der klinischen Vortestwahrscheinlichkeit, dem Zeitpunkt der Probenentnahme und möglichen Behandlungen ab. Auch ein positives Ergebnis bestätigt keine bestimmte Diagnose. Die ärztliche Beurteilung und gegebenenfalls weitere Untersuchungen sind entscheidend.

Die angebotene Packung enthält 5 Testeinheiten des CLEARTEST D-Dimer (Artikelnummer C3 0501-5, PZN 06690856). Für die Testdurchführung sind die zur jeweiligen Packung gehörenden Reagenzien und Hilfsmittel gemäß Gebrauchsanweisung zu verwenden. Der genaue Inhalt ist vor der Anwendung mit der Packungskennzeichnung abzugleichen. Ein zusätzliches Analysegerät wird für die visuelle Auswertung nicht benötigt.

Die CLEARTEST D-Dimer Testkassetten sind bei 2 bis 30 °C zu lagern und dürfen nicht eingefroren werden. Der versiegelte Folienbeutel sollte erst unmittelbar vor der Durchführung geöffnet werden. Beschädigte Verpackungen und abgelaufene Tests dürfen nicht verwendet werden. Jede Testkassette ist ausschließlich für den einmaligen professionellen In-vitro-Gebrauch vorgesehen.