Der CLEARTEST Cardio weist die drei Biomarker Myoglobin, CK-MB und kardiales Troponin I (cTnI) qualitativ nach. Diese Marker können bei Schädigungen des Herzmuskels im Blut erhöht sein. Die kombinierte Untersuchung unterstützt medizinisches Fachpersonal bei der Abklärung eines möglichen akuten Koronarsyndroms. Der Test liefert keine numerischen Konzentrationswerte und ersetzt keine weiterführende Diagnostik.

Nein. Ein positives Testergebnis allein bestätigt keinen Herzinfarkt, und ein negatives Ergebnis schließt ihn nicht zuverlässig aus. Insbesondere in der frühen Phase können Herzmarker noch unterhalb der Nachweisgrenze liegen. Bei Verdacht auf einen Herzinfarkt sind eine unverzügliche ärztliche Beurteilung, ein EKG und gegebenenfalls serielle hochsensitive Troponinmessungen nach den geltenden klinischen Leitlinien erforderlich.

Myoglobin kann nach einer Muskelschädigung frühzeitig ansteigen, ist jedoch nicht herzspezifisch. CK-MB ist ein Enzymmarker, der unter anderem bei einer Herzmuskelschädigung erhöht sein kann. Kardiales Troponin I ist ein spezifischerer Marker für eine Schädigung des Herzmuskels. Die zeitlichen Verläufe unterscheiden sich; deshalb müssen die Ergebnisse immer gemeinsam mit Symptomen, EKG und weiteren Untersuchungen beurteilt werden.

Der CLEARTEST Cardio ist für Vollblut, Serum und Plasma vorgesehen. Das Set enthält heparinisierte End-to-End-Kapillaren mit einem Volumen von 50 µl zur vorgesehenen Probenaufnahme. Das Testergebnis wird nach 10 Minuten visuell ausgewertet. Die erforderlichen Probenmengen und Arbeitsschritte müssen der aktuellen Gebrauchsanweisung entnommen werden.

Der Schnelltest ist in zwei Packungsgrößen erhältlich: 5 Tests (Artikelnummer C3 8505, PZN 10629153) und 10 Tests (Artikelnummer C3 8510, PZN 10629176). Die Packungen enthalten die entsprechende Anzahl an Testeinheiten sowie heparinisierte 50-µl-End-to-End-Kapillaren und das zugehörige Testzubehör gemäß Herstellerangaben. Ein separates Analysegerät wird für die visuelle Auswertung nicht benötigt.

Die CLEARTEST Cardio Testkassetten müssen bei 2–30 °C gelagert und vor dem Einfrieren geschützt werden. Der Schnelltest ist ausschließlich für die professionelle In-vitro-Diagnostik vorgesehen und nicht zur eigenständigen Anwendung durch Patienten bestimmt. Verwendet werden dürfen nur unbeschädigte und nicht abgelaufene Testeinheiten. Die Durchführung und Interpretation erfolgen gemäß Gebrauchsanweisung durch entsprechend qualifiziertes Fachpersonal.